20-Jahres-Studie unter Praxisbedingungen
Bei der Studie zu metallkeramischen Kronen unter Praxisbedingungen sollte der Fokus auf der klinischen Bewährung und dem Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen liegen. Ursprünglich auf fünf Jahre und mit Industrieförderung (Degussa, Hanau) angelegt, wurde die prospektive Studie zunächst auf acht, dann zehn Jahre verlängert. Das sollte eigentlich das Ende sein.
Aufgrund der guten Adhärenz der Patienten und des Engagements der beteiligten Kollegen entschloss man sich, nach 20 Jahren noch einmal eine Nachuntersuchung vorzunehmen. Die Industrieförderung war lange ausgelaufen, die Studie ohne finanzielle Kompensation weitergeführt worden. Der nach dieser langen Zeit unvermeidliche Drop-out war aufgrund der stabilen Zahnarzt-Patienten-Beziehung niedriger als erwartet, so dass wir durchaus valide Ergebnisse gewinnen konnten. Zwischen dem Entschluss zur 20-Jahres-Untersuchung und der akzeptierten Publikation lagen durch die vorbildliche und zielgerichtete Zusammenarbeit nur zwei Jahre! Die lange Beobachtungsdauer ist bei einer prospektiven Studie eine absolute Seltenheit. In einem Praxisverbund ist sie wohl auch international kaum erreicht. Vom 5. bis zum 7. Oktober fand jetzt das Abschlusssymposium in Geising im Erzgebirge statt.
Auf das Design kommt es an
Die Studie zeigt, dass bei einem geeigneten Design klinische Studien mit niedergelassenen Zahnärzten auch mit einer Langzeitperspektive sehr gut möglich sind. Wesentlich dabei scheint, dass sich interessierte Kollegen zusammenfinden, dass eine auch für die Praxis interessante Fragestellung bearbeitet wird und dass der Aufwand mit dem Praxisablauf kompatibel ist. Im vorliegenden Fall lag die Studienleitung bei der Universität Dresden. Fast alle beteiligten Kollegen waren im Kammerbereich Sachsen niedergelassen.
Übrigens, die Analysen zeigen lange Funktionsdauern und eine hohe Therapiesicherheit metallkeramischer Kronen. 233 Patienten waren mit 466 Einzel- und Brückenankerkronen versorgt worden. Die 20-Jahres-Überlebensraten (Kronen- oder Zahnentfernung) betrugen 78,8 Prozent für die Einzelkronen und 67,8 Prozent für die Brückenankerkronen. Keramikdefekte, die zu einem Kronenverlust führten, traten in nur sieben Fällen auf. Sonstige Keramikdefekte waren häufiger. Die entsprechende Erfolgsrate nach 20 Jahren lag für Einzelkronen bei 74,2 Prozent.
Forschung kann auch Spaß machen
Diese Ergebnisse sind sicher nicht spektakulär, aber durchaus ein wertvoller, kleiner Evidenzbaustein. Interessant ist insbesondere, dass die gefundenen Gesamtüberlebensraten im Bereich der Literaturwerte bei klinischen Studien liegen. Das ist ein Hinweis darauf, dass der Unterschied zwischen Ergebnissen unter hoch standardisierten Bedingungen und denen aus der Praxis auf diesem Gebiet gering zu sein scheint. Die Studie wurde mehrfach in international anerkannten Journalen publiziert.
Festzuhalten bleibt, dass sowohl die Universität als auch die beteiligten Kollegen aus der Praxis über die insgesamt 23 Jahre von dem Projekt profitiert haben. Bei akzeptablem Aufwand kann Forschung auch in der Praxis Spaß machen. Die Studie ist ein Positivbeispiel für die Kooperation zwischen Universitäten und Niedergelassenen und zeigt, dass hier vieles möglich ist. Nachahmer sind ausdrücklich erwünscht.
Der Dank gilt allen Beteiligten: den Studienzahnärzten, den betreuenden Zahnärzten, den Statistikern und nicht zuletzt den Vertretern der Firma Degussa/Degudent.
Univ.-Prof. Dr. Michael H. Walter
Univ.-Prof. Dr. Bernd Reitemeier
Poliklinik für zahnärztliche Prothetik
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
Fetscherstr. 74
01307 Dresden
Michael.Walter@uniklinikum-dresden.de
bernd.reitemeier@googlemail.com
Publikationen im Rahmen der Studie:
1. Reitemeier B, Hänsel K, Walter MH, Kastner C, Toutenburg H: Effect of posterior crown margin placement on gingival health. J Prosthet Dent 2002;87:167–72.
2. Reitemeier B, Hänsel K, Walter M, Kastner C, Toutenburg H: Langzeitstudie zur Bewährung ausgewählter Aufbrennlegierungstypen. ZMK 2004;3:139–141.
3. Reitemeier B, Hänsel K, Kastner C, Walter MH: Metal-ceramic failure in noble metal crowns: 7-year results of a prospective clinical trial in private practices. Int J Prosthodont 2006;19:397–399.
4. Reitemeier B, Hänsel K, Kastner C, Walter MH: Prospektive Studie zur Bewährung metallkeramischer Edelmetallkronen unter Praxisbedingungen: 8-Jahresergebnisse. Dtsch Zahnärztl Z 2007;62:104–109.
5. Reitemeier B, Hänsel K, Kastner C, Weber A, Walter MH: A prospective 10-year study of metal ceramic single crowns and fixed dental prosthesis retainers in private practice settings. J Prosthet Dent 2013;109:149–155.
6. Reitemeier B, Hänsel K, Range U, Walter MH: Prospective study on metal ceramic crowns in private practice settings: 20-year results. Clin Oral Invest (2018). link.springer.com/article/10.1007%2Fs00784-018-2618-4