Weltweit erste MDR-Zertifizierung für Dental-Komposite

Die MDR enthält eine Reihe von neuen, bisher noch nie dagewesenen Anforderungen, um die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu gewährleisten. Die MDR-Zertifizierung eines dentalen Füllungskunststoffs bedeutet, dass das Produkt umfangreiche Tests und Qualitätskontrollen durchlaufen hat. Dazu gehören die Bewertung der Biokompatibilität des Materials, die Gewährleistung der Sicherheit des Herstellungsprozesses sowie die Bestätigung der zuverlässigen Funktion des Materials unter verschiedenen Bedingungen.

Mit der Wahl eines MDR-zertifizierten Füllungsmaterials haben Patienten und Zahnärzte die Gewissheit, dass das Produkt den neuesten und strengsten Sicherheitsanforderungen entspricht, was das Risiko von Komplikationen deutlich verringert und langfristige gesundheitliche Vorteile bietet.

saremco els composite ist seit über 20 Jahren weltweit im Einsatz und hat sich durch seine klinische Sicherheit und Zuverlässigkeit bewährt. Es zeichnet sich durch eine HEMA- und TEGDMA-freie Zusammensetzung aus, die das Allergiepotenzial reduzieren kann, sowie durch eine extrem niedrige Schrumpfspannung, die das Risiko von Randspalten minimiert. Mit einer breiten, lebendigen und stabilen Farbpalette einschließlich vier einzigartigen Bleachfarben und einer sehr geringen Wasseraufnahme bietet das Produkt optimale Eigenschaften.

Zusätzlich zur MDR-Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems hat SAREMCO Dental AG Ende 2023 das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) für die USA, Kanada und Australien erfolgreich bestanden. Damit wird die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für diese Länder bestätigt. Diese Erfolge unterstreichen das Engagement von SAREMCO Dental, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu erfüllen und für zukünftige Herausforderungen optimal aufgestellt zu sein.

„SAREMCO Dental steht seit seiner Gründung für höchste Qualität und Innovationskraft im Bereich der Dentalmaterialien“, sagt Sven Hauser, CEO der SAREMCO Dental AG. „Die erreichten Zertifizierungen bestätigen unser kontinuierliches Streben nach Exzellenz und geben unseren Kunden die Sicherheit, Produkte zu verwenden, die sowohl klinisch bewährt sind als auch den neuesten regulatorischen Anforderungen vollumfänglich entsprechen.“